Флуцинар Н инструкция по применению

Флуцинар Н инструкция по применению.rar
Закачек 1683
Средняя скорость 6102 Kb/s
Скачать

Флуцинар Н инструкция по применению

Мазь для наружного применения в виде светло-желтой, просвечивающейся в тонком слое, жирной, мягкой массы.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, парафин жидкий — 50 мг, ланолин — 100 мг, вазелин — до 1 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием.

Флуоцинолона ацетонид — синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.

Неомицин — антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях — бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.

Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:

— аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит;

— экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);

— псориаз (в т.ч. волосистой части головы);

— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/);

— вторичные инфекции при укусах насекомых.

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:

Ожоги I степени.

— бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи;

— вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи;

— грибковые инфекции кожи;

— состояния после иммунизации;

— кожные проявления сифилиса;

— хронические дерматозы лица;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применяют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут, затем после стихания процесса — 1-2 раза/сут. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно применять под окклюзионной повязкой, которую следует менять каждые 24-48 ч. Курс лечения — не более 2 недель.

Не следует применять более 2 г мази в сутки.

Детям старше 2 лет препарат назначают 1 раз/сут на ограниченных участках кожи коротким курсом.

Местные реакции: очень редко — зуд, раздражение; иногда — присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при длительном применении на коже лица — стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; редко — крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

Передозировка Флуцинара Н при наружном применении отмечается очень редко.

Симптомы: при неправильном и длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

Лечение: при отмене препарата явления передозировки исчезают самостоятельно.

При длительном применении препарата на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном применении Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.

При одновременном применении Флуцинара Н с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.

При одновременном применении Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.

При одновременном применении Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.

Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.

Не рекомендуется превышать курс лечения, длительное применение на обширных участках кожи.

При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

При развитии вторичной инфекции в месте применения препарата Флуцинар Н следует назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.

Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью применять у детей старше 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Противопоказание: детский возраст до 2 лет.

Детям старше 2 лет препарат назначают 1 раз/сут на ограниченных участках кожи коротким курсом.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА 1 г мази содержит:

Флуоцинолон ацетонид 0,25 мг

Неомицин сульфат 5 мг

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩШ :ТЕА

Пропиленгликоль 50 мг, парафин жидкий 50 мг, ланолин безводный 100 мг, вазелин белый до 1 г.

Светло-желтая, просвечивающая жирная мягкая масса.

Фармакологическое действие

Свойства препарата обусловлены комбинированным действием флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата.

Флуоцинолона ацетонид является сильнодействующим синтетическим кортикостероидом. Используемый в форме мази, он обладает сильным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Неомицина сульфат является антибиотиком с широким спектром действия. Он действует на аэробные грамположительные и определенные грамотрицательные бактерии.

Показания к применению

Противопоказания

Мазь Флуцинар N не следует применять в следующих случаях:

• при известной гиперчувствительности к кортикостероидам, гентамицину или к компонентам наполнителя;

• при вирусной инфекции (например, ветряной оспе), грибковой кожной инфекции;

при туберкулезных заболеваниях кожи и других бактериальных инфекциях

кожных покровов; L J

неоплазме кожи; розовых угрях (розацеа); периоральном дерматите (dermatitis perioralis); после вакцинации;

при тромбофлебитах и образовании трофических язв;

при обширных кожных повреждениях, особенно — долго незаживающих повреждениях, таких как глубокие ожоги; при пеленочном дерматите; у детей младше двух лет.

Беременность и период лактации

Мазь Флуцинар N может применяться у беременных женщин, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование препарата в течение первого триместра беременности абсолютно противопоказано, vj Исследования, проведенные на животных, показали, что гликокортикостероиды

демонстрируют тератогенное действие даже после перорального приема небольших доз. Тератогенное действие также обнаружено у животных после нанесения сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу. Исследования, касающиеся возможности тератогенного действия после наружного применения флуоцинолона ацетонида у беременных женщин не проводились.

Неомицин может проникать через плацентарный барьер.

Необходимо тщательно обдумать, что лучше: прекратить кормление грудью или использовать Флуцинар N, принимая во внимание возможность возникновения побочных действий у детей по сравнению с пользой для матери.

Неизвестно, в каком количестве флуоцинолона ацетонид может проникать в молоко кормящих грудью женщин после наружного применения.

Способ применения и дозы

Наружное (местное) применение. Частоту и способ применения должен назначить врач.

Небольшое количество мази наносить на пораженные участки кожи, не чаще, чем 1 — 2 раза в день. Мазь не следует применять под окклюзионной повязкой. Лечение не следует продолжать без перерыва дольше 2 недель. На коже лица препарат не применяется дольше 1 недели. За неделю нельзя использовать более одной тубы мази.

Применение у детей

Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только по необходимости, 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применяют на коже лица детей.

Побочное действие

Могут возникнуть: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, ощущен*: з жжения, зуда, раздражения, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэоктазии, периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений.

После наружного применения на коже век глаз, иногда могут усиливаться симптомы глаукомы или ускорения развития катаракты.

По причине всасывания флуоцинолона ацетонида через кожу, могут появляться системные нежелательные реакции, особенно при продолжительном применении, применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и у детей. Следующие нежелательные системные реакции характерны для флуоцинолона ацетонида: дисфункция гипоталамуса, гипофиза, надпочечников, синдром Иценко- Кушинга, подавление роста и развития детей, отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета.

Неомицин может вызывать местное раздражение кожи и аллергические реакции. Применение препарата на обширных участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может привести к ототоксической реакции, включая потерю слуха, или вызвать повреждения почек.

Передозировка

Длительное применение на обширных участках кожи может привести к появлениям симптомов передозировки, в форме усиления таких нежелательных действий, как отек, повышенное давление, гипергликемия, снижение иммунитета и, в тяжелых случаях, к синдрому Иценко-Кушинга. В таком случае лечение препаратом необходимо постепенно прекратить или назначить глюкокортикостероид слабого действия.

Из-за содержания неомицина в составе, чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к появлению резистентных штаммов или к повреждениям почек и слуха.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не имеется известных случаев взаимодействия-после наружного применения

глюкокортикостероидов. Однако необходимо помнить, что пациентов нельзя вакцинировать против ветряной оспы. Также нельзя проводить и другие виды иммунизации, особенно в случае долговременного применения на больших участках кожи, так как есть риск, что может не возникнуть иммунная реакция, обусловленная антителами. Флуцинар N может как усилить действие иммуносупрессивных препаратов, так и снизить их действие.

Не применять вместе с нефротоксичными и ототоксичными лекарственными средствами, такими как фуросемид и этакриновая кислота, так как эти средства могут увеличить в крови концентрацию аминогликозидного антибиотика, который повышает риск нарушений слуха.

Особенности применения

Если после применения препарата появляются симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его применение.

Препарат не стоит применять без перерыва дольше 2 недель. Долговременное применение на обширных участках кожи повышает частоту появления побочных реакций, так как способствует возникновению отеков, повышенного давления, гипергликемии и снижает иммунитет.

Так как кортикостероиды могут всасываться через кожу, необходимо избегать долговременного лечения, применения на обширных участках кожи и использования для лечения детей.

Если симптомы инфекции в области применения мази усиливаются, необходимо провести соответствующее антибактериальное и антигрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшатся, следует прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

Избегайте попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.

Не применяйте препарат для лечения глаз и кожи вокруг глаз из-за риска возникновения катаракты или глаукомы.

Особенно осторожно следует применять препарат для пациентов, страдающих псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов при псориазе может вызвать рецидив болезни по причине развития привыкания, риска генерализованного пустулёзного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

Наносить мазь на кожу лица, паха и подмышечных ямок только в — слчаях острой необходимости, из-за повышенного всасывания действия препарата (телеангиэоктазии, периорального дерматита).

С осторожностью применять этот лекарственный препарат при уже существующей атрофии кожи, особенно у пожилых пациентов.

Возможно возникновение перекрестной аллергии на аминогликозидные антибиотики.

По причине ототоксичного и нефротоксичного действия неомицина, использование препарата на обширных участках кожи или в течение продолжительного времени может вызвать нарушение слуха, включая потерю слуха, а также повреждение почек.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и с нарушением слуха. Риск ототоксичного и нефротоксичного действия увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный препарат может усилить действие одновременно применяемых лекарств с ототоксичным и нефротоксичным действием.

Долгосрочное лечение может привести к размножению устойчивых к неомицину . J штаммов бактерий и к аллергии.

Применять у детей старше 2-х лет только в случае крайней необходимости, из-за риска нежелательного системного действия неомицина и стероидного компонента лекарственного препарата — флуоцинолона ацетонида.

Для детей, у которых более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей.

Содержит пропиленгликоль и ланолин, что может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Флуцинар N аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Наименование: Флуцинар Н (Flucinar N)

Форма выпуска, состав и пачка

Мазь в виде светло-желтой, просвечивающей, жирной, мягкой массы со слабым специфическим запахом.

флуоцинолона ацетонид 250 мкг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Комбинированный продукт с противовоспалительным и антибактериальным действием.

Флуоцинолона ацетонид — синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид сокращает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.

Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.

Неомицин — антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в больших концентрациях — бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.

Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина продукт подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:


Статьи по теме